研究無禁區(qū) 應(yīng)用需謹(jǐn)慎

　　審批監(jiān)管，尤需嚴(yán)之又嚴(yán)。因為行政部門的批復(fù)，其實(shí)為其進(jìn)行了信譽(yù)擔(dān)保

　　一位基因科學(xué)家，為了治療老年癡呆癥的父親，為父親注射了來自實(shí)驗室的基因藥品，父親奇跡般地恢復(fù)了大腦功能。但是數(shù)年后，人體對這種病毒藥品產(chǎn)生了抗體，不僅父親病情惡化，藥品擴(kuò)散后，甚至威脅到了人類的生存。

　　這是科幻電影《猩球崛起》的情節(jié)，但卻與我們今天的報道不無相似之處。

　　區(qū)別在于，前者治療的副作用，很快就得到了顯現(xiàn)；而硅谷醫(yī)院用干細(xì)胞療法治療老年癡呆癥，目前臨床上甚至還沒有明確的結(jié)論。前者僅限于實(shí)驗室里的探索，即使用于自己的親人，也未獲得任何許可；而后者，據(jù)稱已經(jīng)獲得批準(zhǔn)并應(yīng)用于臨床多年。

　　按照衛(wèi)生部門的說法，有關(guān)干細(xì)胞臨床治療的指導(dǎo)原則和管理辦法正在制定和研究中，但硅谷醫(yī)院網(wǎng)站上衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)文件距今已快10年。

　　一項被批準(zhǔn)了近10年的療法，相關(guān)的法律法規(guī)卻在制定過程中，不僅讓人好奇，沒有相關(guān)法律法規(guī)，批準(zhǔn)的依據(jù)何在，監(jiān)管如何進(jìn)行？

　　在醫(yī)療領(lǐng)域，無論是新的藥品還是新的醫(yī)療技術(shù)，出臺前都需要有嚴(yán)謹(jǐn)反復(fù)的論證、大量的試驗、業(yè)界的權(quán)威認(rèn)可，為的是控制風(fēng)險，務(wù)求實(shí)效。否則，萬一出現(xiàn)了風(fēng)險，責(zé)任由誰承擔(dān)？

　　今年1月，衛(wèi)生部叫停了未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動。可是對于已經(jīng)批準(zhǔn)開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的項目，在重新審核與確認(rèn)階段，是應(yīng)該叫停，還是可以繼續(xù)進(jìn)行，目前并沒有明確的說法。

　　正因為沒有明文叫停、缺乏監(jiān)管依據(jù)，一家醫(yī)院才能在業(yè)界普遍認(rèn)為風(fēng)險并不明確、實(shí)效只憑自說自話的情況下，大膽開展各種治療活動。雖有種種疑點(diǎn)，卻仍不乏顧客上門。因為客觀上，衛(wèi)生行政部門的文件為其治療行為進(jìn)行了信譽(yù)擔(dān)保，使其能大行其道，從患者身上牟取不義之財。

　　醫(yī)學(xué)研究鼓勵自由探索，但臨床應(yīng)用卻不能缺乏嚴(yán)格的規(guī)范。審批監(jiān)管，尤需嚴(yán)之又嚴(yán)。