12月21日上午，海協(xié)會會長陳云林與海基會董事長江丙坤的兩會領(lǐng)導(dǎo)人第六次會談在臺北圓山飯店舉行。圖為陳江二人在會談開始時相互握手致意。 中新社記者 黃少華 攝

　　大陸海協(xié)會會長陳云林與臺灣海基會董事長江丙坤21日下午在臺北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，兩岸將在傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大領(lǐng)域開展合作。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將就傳染病的檢疫與防疫、資訊交換與通報、重大傳染病疫情處置、疫苗研發(fā)及其他事項，進行交流與合作。雙方同意：對在己方發(fā)現(xiàn)對方的疑似或確診傳染病病人，進行適當(dāng)處置或協(xié)助返回原居住地治療；平時應(yīng)以書面方式定期互相交換傳染病疫情及衛(wèi)生檢疫等資訊；盡速通報可能或已構(gòu)成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的傳染病疫情，并持續(xù)溝通及通報相關(guān)資訊。如接獲對方查詢時，應(yīng)盡速給予回應(yīng)與協(xié)助。重大疫情通報的內(nèi)容，包括病例定義、實驗室檢驗數(shù)據(jù)、疫情來源、病例數(shù)、死亡數(shù)及采取的防治措施等。如有對方人民在發(fā)生重大疫情方受感染的資訊，該方應(yīng)通報對方。在重大疫情處置方面，協(xié)議提出，發(fā)生重大疫情方應(yīng)即時采取有效監(jiān)測及處置措施；必要時，得請求對方積極提供協(xié)助。發(fā)生重大疫情方，于對方請求時，應(yīng)提供疫情調(diào)查情況，并積極考量協(xié)助對方實地了解疫情。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將就醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)建立合作機制 。雙方同意就非臨床試驗管理規(guī)范(GLP)、臨床試驗管理規(guī)范(GCP)及生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)的檢查，不良反應(yīng)及不良事件通報、處置與追蹤，偽、劣、禁及違規(guī)醫(yī)藥品的稽查并交換資訊及追溯其來源等兩岸醫(yī)藥品事項，建立合作機制。雙方同意建立兩岸重大醫(yī)藥品安全事件協(xié)處機制，妥善處理措施包括：緊急磋商，交換相關(guān)資訊；采取控制措施，防止事態(tài)蔓延；提供實地了解便利；核實發(fā)布資訊，并相互通報；提供事件原因分析，及時通報調(diào)查及處理結(jié)果；督促應(yīng)負(fù)責(zé)的廠商及其負(fù)責(zé)人妥善處理糾紛，并就受損害廠商及消費者權(quán)益的保障，給予積極協(xié)助。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將展開中醫(yī)藥研究及中藥材安全管理合作，內(nèi)容包括中藥材品質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法的交流合作，相互協(xié)助中藥材檢驗證明文件查核及確認(rèn)。在保障輸往對方的中藥材符合品質(zhì)安全要求方面，措施包括：輸入方應(yīng)及時通知輸出方最新制度規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法及限量要求，并由輸出方轉(zhuǎn)知相關(guān)機構(gòu)及企業(yè)，要求企業(yè)對輸往對方的中藥材，依輸入方要求取得檢驗證明文件，保證品質(zhì)和安全；輸出方應(yīng)對申報輸出的中藥材實施檢驗，并對輸入方多次通報的品質(zhì)安全不合格項目，根據(jù)需要實施密集輸出檢驗。雙方同意建立兩岸中藥材重大的安全事件、不良反應(yīng)及品質(zhì)安全問題通報及協(xié)處機制。雙方同意共同商定中醫(yī)藥研究與交流優(yōu)先合作項目，建立交流平臺，積極舉辦交流活動，促進中醫(yī)藥發(fā)展。

　　在緊急救治措施方面，雙方同意：對在己方因重大意外事件所致傷病的對方人民，提供緊急救治，協(xié)助安排收治醫(yī)院，并采取其他適當(dāng)醫(yī)療措施；重大意外事件發(fā)生方應(yīng)盡速提供對方傷病者名冊、傷病情形、收治醫(yī)院和聯(lián)系方式，以及其他相關(guān)資訊；重大意外事件發(fā)生方于對方請求時，應(yīng)積極協(xié)助辦理傷病者轉(zhuǎn)送事宜。

　　根據(jù)協(xié)議，雙方同意分別設(shè)置傳染病防治工作組、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)工作組、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理工作組、緊急救治工作組、檢驗檢疫工作組以及雙方商定設(shè)置的其他工作組負(fù)責(zé)商定具體工作規(guī)劃、方案。

　　協(xié)議提出，各工作組應(yīng)于協(xié)議生效后3個月內(nèi)召開會議，商討資訊交換和通報項目、內(nèi)容、格式、頻率及聯(lián)系窗口等相關(guān)事宜。必要時，各工作組得商定變更相關(guān)事宜，并得另設(shè)工作分組。

　　《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》全文共6章、30條、約3000字。

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